18+

Отменена регистрация одной из форм «Кордарона» и ещё шести ЛС

Отменена регистрация одной из форм «Кордарона» и ещё шести ЛС

Отменена регистрация одной из форм «Кордарона» и ещё шести ЛС

Министерство здравоохранения приняло решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Мононайн», «Летрозол-Тева», «Лескол форте», «Кордарон», «Компливит кальций Д3», «Квинель», «Диклак». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 3 сентября.

В каждом из перечисленных ниже случаев решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Из государственного реестра исключены следующие ЛС:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер   владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Мононайн»
(фактор свёртывания крови IX)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 1000 МЕ «СиЭсЭл Беринг ГмбХ» (Германия) / ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия) ЛСР-007363/09 от 17.09.2009 г. выдано «СиЭсЭл Беринг ГмбХ» (Германия) Гемостатики
«Летрозол-Тева»
(летрозол)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг «Интас Фармасьютикалс Лтд» (Индия) ЛСР-009008/09 от 10.11.2009 г. выдано «Тева Фармасьютикалз Юроп Б.В.» (Нидерланды) Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
«Лескол форте»
(флувастатин)
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 80 мг «Новартис Фармасьютика С.А.» (Испания) П N013398/01 от 13.06.2011 г. выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) Статины
«Кордарон»
(амиодарон)
Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция) П N014833/01 от 27.01.2009 г. выдано «Санофи-Авентис Франс» (Франция) Антиаритмические средства
«Компливит кальций Д3»
(кальция карбонат + колекальциферол)
Таблетки жевательные (мятные) ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (Россия) ЛП-000071 от 07.12.2010 г. выдано ПАО «Отисфарм» (Россия) Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях
«Квинель»
(цитиколин)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 250 мг/мл АО «Верофарм» (Россия) ЛП-003930 от 01.11.2016 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) Ноотропы
«Диклак»
(диклофенак)
Таблетки с пролонгированным высвобождением, 75 мг, 150 мг «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия) П N011215/03 от 04.08.2010 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) НПВС

Ранее из государственного реестра были исключены «Сульпирид» и ещё два других торговых наименования.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2898 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме