Катрен Стиль
Отменена регистрация одной из форм «Кордарона» и ещё шести ЛС
Министерство здравоохранения приняло решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Мононайн», «Летрозол-Тева», «Лескол форте», «Кордарон», «Компливит кальций Д3», «Квинель», «Диклак». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 3 сентября.
В каждом из перечисленных ниже случаев решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Из государственного реестра исключены следующие ЛС:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Мононайн» (фактор свёртывания крови IX) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 1000 МЕ | «СиЭсЭл Беринг ГмбХ» (Германия) / ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия) | ЛСР-007363/09 от 17.09.2009 г. выдано «СиЭсЭл Беринг ГмбХ» (Германия) | Гемостатики |
|
«Летрозол-Тева» (летрозол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг | «Интас Фармасьютикалс Лтд» (Индия) | ЛСР-009008/09 от 10.11.2009 г. выдано «Тева Фармасьютикалз Юроп Б.В.» (Нидерланды) | Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов |
|
«Лескол форте» (флувастатин) |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 80 мг | «Новартис Фармасьютика С.А.» (Испания) | П N013398/01 от 13.06.2011 г. выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) | Статины |
|
«Кордарон» (амиодарон) |
Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл | «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция) | П N014833/01 от 27.01.2009 г. выдано «Санофи-Авентис Франс» (Франция) | Антиаритмические средства |
|
«Компливит кальций Д3» (кальция карбонат + колекальциферол) |
Таблетки жевательные (мятные) | ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (Россия) | ЛП-000071 от 07.12.2010 г. выдано ПАО «Отисфарм» (Россия) | Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях |
|
«Квинель» (цитиколин) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 250 мг/мл | АО «Верофарм» (Россия) | ЛП-003930 от 01.11.2016 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) | Ноотропы |
|
«Диклак» (диклофенак) |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, 75 мг, 150 мг | «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия) | П N011215/03 от 04.08.2010 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) | НПВС |
Ранее из государственного реестра были исключены «Сульпирид» и ещё два других торговых наименования.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3067 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям