18+

Отменена регистрация сульпирида и ещё двух препаратов (таблица)

Отменена регистрация сульпирида и ещё двух препаратов (таблица)

Отменена регистрация сульпирида и ещё двух препаратов (таблица)

Министерство здравоохранения приняло решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Эксиджад», «Дипиридамол» и «Сульпирид». Соответствующие приказы опубликованы 26 августа в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом случае решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Из государственного реестра исключены следующие ЛС:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Эксиджад» (деферазирокс) Таблетки диспергируемые, 125 мг, 250 мг, 500 мг Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Schaffhauserstrasse, 4334 Stein, Switzerland
ЛСР-001925/07 от 03.08.2007 г., выдано Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Комплексообразующее средство
«Дипиридамол» (дипиридамол) Суспензия для приёма внутрь, 50 мг/ 5 мл Роземонт Фармасьютикалз Лтд., Великобритания
Rosemont House, Yorkdale Industrial Park, Braithwaite Street, Leeds, LS11, 9XE, United Kingdom
ЛП-000204 от 11.02.2011 г., выдано Роземонт Фармасьютикалз Лтд., Великобритания Вазодилатирующее средство
«Сульпирид» (сульпирид) Раствор для приёма внутрь, 200 мг/5 мл Роземонт Фармасьютикалз Лтд., Великобритания
Rosemont House, Yorkdale Industrial Park, Braithwaite Street, Leeds, LS11, 9XE, United Kingdom
ЛП-000913 от 18.10.2011 г., выдано Роземонт Фармасьютикалз Лтд., Великобритания Антипсихотическое средство (нейролептик)

Напомним, что ранее в августе из государственного реестра были исключены четыре импортных препарата.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2266 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме