18+

Отменена регистрация препарата «Преднизолон Никомед» и ещё десяти ЛС

Отменена регистрация препарата «Преднизолон Никомед» и ещё десяти ЛС

Отменена регистрация препарата «Преднизолон Никомед» и ещё десяти ЛС

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «СимваГЕКСАЛ», «Преднизолон Никомед», «Пепонен», «Микоспор Набор», «Микогал», «Линезолид-Тева», «Левофлоксацин-Тева», «Глюкобай», «Бруламицин», «Баета Лонг» и «Амальвия». Приказы об этом опубликованы 29 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация перечисленных ЛС была прекращена на основании обращений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.

Перечень ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«СимваГЕКСАЛ»
(симвастатин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия)/«Лек С.А.» (Польша) П N015775/01 от 15.05.2009 г. выдано «Гексал АГ» (Германия) Статины
«Преднизолон Никомед»
(преднизолон)
Таблетки, 5 мг «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия) П N015850/02 от 19.09.2011 г. выдано «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия) Глюкокортикостероиды
«Пепонен»
(МНН отсутсвтует)
Капсулы, 300 мг «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) П N013407/01 от 06.12.2007 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
«Микоспор Набор»
(бифоназол + мочевина)
Мазь для наружного применения «Керн Фарма С.Л.» (Испания) П N013923/01 от 17.06.2008 г. выдано «Байер АГ» (Германия) Противогрибковые средства
«Микогал»
(омоконазол)
Суппозитории вагинальные, 150 мг, 300 мг, 900 мг «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) П N012546/01 от 13.12.2007 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Противогрибковые средства
«Микогал»
(омоконазол)
Крем для наружного применения, 1 % «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) П N012546/01 от 13.12.2007 г. «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Противогрибковые средства
«Линезолид-Тева»
(линезолид)
Раствор для инфузий, 2 мг/мл «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия) ЛП-001100 от 03.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Оксазолидиноны
«Левофлоксацин-Тева»
(левофлоксацин)
Раствор для инфузий, 5 мг/мл «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия) ЛП-001219 от 16.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Хинолоны/фторхинолоны
«Глюкобай»
(акарбоза)
Таблетки, 50 мг, 100 мг «Байер АГ» (Германия) П N012033/01 от 31.05.2010 г. выдано «Байер АГ» (Германия) Гипогликемические синтетические и другие средства
«Бруламицин»
(тобрамицин)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 40 мг/мл «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) П N014197/01 от 18.11.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Аминогликозиды
«Баета Лонг»
(эксенатид)
Порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия, 2 мг «Амилин Огайо ЭлЭлСи» (США)/«АстраЗенека АБ» (Швейцария) ЛП-004205 от 21.03.2017 г. выдано «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания) Гипогликемические синтетические и другие средства
«Амальвия»
(пиоглитазон)
Таблетки, 15 мг, 30 мг «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) ЛСР-002693/10 от 31.03.2010 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) Гипогликемические синтетические и другие средства

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены амлодипин российского производства и ещё девять других ЛС.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2225 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments