Отменена регистрация противоопухолевого препарата с октреотидом
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Сандостатин ЛАР» (октреотид). Соответствующий приказ опубликован 9 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Полное наименование ЛС, регистрация которого отменена с 9 марта:
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Сандостатин ЛАР» (октреотид) |
Микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 10 мг, 20 мг, 30 мг | «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария) | П N012891/01 от 07.12.2007 г. выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) | Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты |
Отмена регистрации связана с подачей соответствующего заявления от российского представителя владельца регистрационного удостоверения — компании ООО «Новартис Фарма».
Ранее из государственного реестра были исключены восемь торговых наименований ЛС.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
1695 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям