18+

Отменена регистрация пяти ЛС: среди них антиконгестант и эналаприл в комбинации

Отменена регистрация пяти ЛС: среди них антиконгестант и эналаприл в комбинации

Отменена регистрация пяти ЛС: среди них антиконгестант и эналаприл в комбинации

Министерство здравоохранения сообщило о прекращении государственной регистрации препаратов «Гидрохлоротиазид+Эналаприл-Акрихин», «Хиберикс®», «Конвульсофин®», «Доктор Тайсс Ринотайсс Морская вода» и «Гидроксиуреа». Информация об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств 15 и 16 декабря.

Во всех случаях решение о прекращении регистрации принято министерством на основании обращений владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Таблица: Перечень ЛС, регистрация которых прекращена

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармако-терапевтическая группа
Гидрохлоротиазид+Эналаприл-Акрихин (Гидрохлоротиазид+Эналаприл) Таблетки, 12,5 мг + 20 мг Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша
19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland
ЛП-005159 от 01.11.2018 г.
выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша
Ингибиторы АПФ в комбинациях
Хиберикс® (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae, тип b) Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, с.а., Бельгия
Rue de l’Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium
ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», Россия
Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее
П N015829/01 от 18.05.2009 г.
выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
Вакцины
Конвульсофин® (Вальпроевая кислота) Таблетки, 300 мг Меркле ГмбХ, Германия
Ludwig-Nerckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren
П N014780/01 от 29.01.2009 г.
выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Противоэпилептические средства
Доктор Тайсс Ринотайсс Морская вода (отсутствует) Спрей назальный Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия
Michelinstrasse 10, D-66424 Homburg, Germany
ЛС-000967 от 29.06.2010 г.
выдано Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия
Антиконгестанты
Гидроксиуреа (Гидроксикарбамид) Капсулы, 500 мг Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская республика
Ostravska 305/29, Komarov, 747 70 Opava, Czech Republic
П N012318/01 от 10.01.2012 г.
выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Антиметаболиты

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф — до нескольких сотен тысяч рублей.

Ранее из ГРЛС был исключен «Тонокардин» и ещё три препарата.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также спискам препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

3692 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments