Катрен Стиль
Отменена регистрация пяти ЛС: среди них антиконгестант и эналаприл в комбинации
Министерство здравоохранения сообщило о прекращении государственной регистрации препаратов «Гидрохлоротиазид+Эналаприл-Акрихин», «Хиберикс®», «Конвульсофин®», «Доктор Тайсс Ринотайсс Морская вода» и «Гидроксиуреа». Информация об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств 15 и 16 декабря.
Во всех случаях решение о прекращении регистрации принято министерством на основании обращений владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
Таблица: Перечень ЛС, регистрация которых прекращена
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
| Гидрохлоротиазид+Эналаприл-Акрихин (Гидрохлоротиазид+Эналаприл) | Таблетки, 12,5 мг + 20 мг |
Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland |
ЛП-005159 от 01.11.2018 г. выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша |
Ингибиторы АПФ в комбинациях |
| Хиберикс® (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae, тип b) | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения |
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, с.а., Бельгия Rue de l’Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», Россия Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее |
П N015829/01 от 18.05.2009 г. выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия |
Вакцины |
| Конвульсофин® (Вальпроевая кислота) | Таблетки, 300 мг |
Меркле ГмбХ, Германия Ludwig-Nerckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren |
П N014780/01 от 29.01.2009 г. выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль |
Противоэпилептические средства |
| Доктор Тайсс Ринотайсс Морская вода (отсутствует) | Спрей назальный |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия Michelinstrasse 10, D-66424 Homburg, Germany |
ЛС-000967 от 29.06.2010 г. выдано Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия |
Антиконгестанты |
| Гидроксиуреа (Гидроксикарбамид) | Капсулы, 500 мг |
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская республика Ostravska 305/29, Komarov, 747 70 Opava, Czech Republic |
П N012318/01 от 10.01.2012 г. выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль |
Антиметаболиты |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф — до нескольких сотен тысяч рублей.
Ранее из ГРЛС был исключен «Тонокардин» и ещё три препарата.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также спискам препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
4838 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям