18+

/ / Отменена регистрация трех импортных препаратов

Отменена регистрация трех импортных препаратов

Отменена регистрация трех импортных препаратов

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Бронхипрет», «Диласидом» и «Дитадрин». Соответствующие приказы опубликованы 27 мая в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене государственной регистрации перечисленных лекарственных средств принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.

Список ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Дитадрин»
(МНН отсутствует)
Капли глазные АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша П N014982/01 от 01.07.2008, выдано АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша Противоаллергическое средство
«Диласидом»
(молсидомин)
Таблетки 2 мг, 4 мг АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша П N014294/02 от 29.10.2008, выдано АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша Вазодилатирующее средство
«Бронхипрет»
(МНН отсутствует)
Капли для приема внутрь «Бионорика СЕ», Германия ЛС-000182 от 05.04.2010, выдано «Бионорика СЕ», Германия Отхаркивающее средство

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

Ранее была отменена государственная регистрация лекарственного препарата «Амброксол-Рихтер».

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

3613 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments