Катрен Стиль
Отменена регистрация «ЦИ-КЛИМА» и ещё пяти лекарственных препаратов
Министерство здравоохранения сообщает об отмене регистрации лекарственных средств «ЦИ-КЛИМ», «Текфидера», «Рибомустин», «Орунгал», «Лея» и «Альбумин». Информация об этом опубликована 31 октября в государственном реестре.
Регистрация каждого из указанных ниже ЛС отменена на основании подачи заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
«ЦИ-КЛИМ» (цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт) |
Капли для приёма внутрь | ЗАО «Эвалар» (Россия) | ЛП-003691 от 20.06.2016 выдано ЗАО «Эвалар» (Россия) | Противоклимактерическое средство растительного происхождения |
|
«Текфидера» (диметилфумарат) |
Капсулы кишечнорастворимые, 120 мг, 240 мг | «Биоген (Денмар) Манюфекчуринг АпС» (Дания) / ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) | ЛП-003258 от 19.10.2015 выдано «Биоген Айдек Лимитед» (Великобритания) | Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство |
|
«Рибомустин» (бендамустин) |
Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 25 мг, 100 мг | АО «ОРТАТ» (Россия) / «Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ» (Германия) | ЛСР-006546/10 от 08.07.2010 выдано «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) | Противоопухолевое средство — алкилирующее соединение |
|
«Орунгал» (итраконазол) |
Раствор для приёма внутрь, 10 мг/мл | «Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия) | П N011706/01 от 01.04.2011 выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Противогрибковый препарат для системного применения |
|
«Лея» (дроспиренон + этинилэстрадиол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг | «Синдея Фарма С.Л.» (Испания) | ЛП-003298 от 10.11.2015 выдано АО «Санофи Россия» (Россия) | Контрацептивное средство комбинированное |
|
«Альбумин» (альбумин) |
Раствор для инфузий, 5 %, 10 %, 20 % | ГБУЗ СО «Областная станция переливания крови» (Россия) | Р N001819/01 от 29.08.2008 выдано ГБУЗ СО «ОСПК» (Россия) | Плазмозамещающее средство |
Ранее из государственного реестра были исключены лекарственные препараты «Иломедин» и «Мундизал».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
4111 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
.jpg)
зарегистрированным пользователям