Top.Mail.Ru

18+

Отозвано 37 серий «Аторвастатина» от ООО «Пранафарм» и ряд серий других ЛС

Отозвано 37 серий «Аторвастатина» от ООО «Пранафарм» и ряд серий других ЛС

Отозвано 37 серий «Аторвастатина» от ООО «Пранафарм» и ряд серий других ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 31 июля 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот нескольких серий лекарственных препаратов.

В частности, речь идёт об отзыве серий 270524, 280524, 290524, 300524, 310524 лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм». Лекарство отозвано в связи с несоответствием качества данных серий ЛП по показателям «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение».

Кроме того, 31 июля Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве:

Препарат

Серия

Производитель

Несоответствие показателю

«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» 

320524

ООО «Пранафарм»

«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»

150524, 160524

ООО «Пранафарм»

«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные»

450724, 460724

ООО «Пранафарм»

«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»

260724

ООО «Пранафарм»

«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»

240724, 250724

ООО «Пранафарм»

«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»

170724, 180724, 190724, 200724, 210724, 220724, 230724

ООО «Пранафарм»

«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»

470724, 480724

ООО «Пранафарм»

«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

«Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5 %, 10 мл, флаконы (1), пачки картонные»

040524

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

«Количественное определение»

«Диклофенак-МФФ, суппозитории ректальные, 50 мг, 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»

521223

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

«Маркировка»

«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»

80624, 90624, 100624

ООО «Пранафарм»

«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные»

430624, 440624

ООО «Пранафарм»

«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» 

330624, 340624, 350624, 360624, 370624, 380624, 390624, 400624, 410624, 420624

ООО «Пранафарм»

«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

«Уголь активированный, таблетки, 250 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные»

81224

АО «ПФК Обновление»

«Распадаемость»


Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора. 

Ранее КС писал о прекращении гражданского оборота нескольких ЛС.


1069 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.