
Отозвано 37 серий «Аторвастатина» от ООО «Пранафарм» и ряд серий других ЛС
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 31 июля 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот нескольких серий лекарственных препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серий 270524, 280524, 290524, 300524, 310524 лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм». Лекарство отозвано в связи с несоответствием качества данных серий ЛП по показателям «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение».
Кроме того, 31 июля Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве:
|
Препарат |
Серия |
Производитель |
Несоответствие показателю |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» |
320524 |
ООО «Пранафарм» |
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» |
150524, 160524 |
ООО «Пранафарм» |
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» |
450724, 460724 |
ООО «Пранафарм» |
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» |
260724 |
ООО «Пранафарм» |
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» |
240724, 250724 |
ООО «Пранафарм» |
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
170724, 180724, 190724, 200724, 210724, 220724, 230724 |
ООО «Пранафарм» |
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» |
470724, 480724 |
ООО «Пранафарм» |
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5 %, 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» |
040524 |
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» |
«Количественное определение» |
|
«Диклофенак-МФФ, суппозитории ректальные, 50 мг, 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» |
521223 |
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» |
«Маркировка» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
80624, 90624, 100624 |
ООО «Пранафарм» |
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» |
430624, 440624 |
ООО «Пранафарм» |
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
330624, 340624, 350624, 360624, 370624, 380624, 390624, 400624, 410624, 420624 |
ООО «Пранафарм» |
«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Уголь активированный, таблетки, 250 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» |
81224 |
АО «ПФК Обновление» |
«Распадаемость» |
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал о прекращении гражданского оборота нескольких ЛС.
1069 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Катрен Стиль.png)
зарегистрированным пользователям