Отозвано 70 серий гиполипидемического средства

18+

Регистрация

Подтверждаю, что я являюсь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Я даю согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с политикой конфиденциальности

Вы не ввели электронную почту

Вы не ввели пароль

Пароль должен состоять из 8 символов или более

Пароли не совпадают

Укажите род деятельности

Укажите название организации

Укажите адрес организации

Укажите свою должность

Укажите город

Для регистрации Вы должны подтвердить, что являетесь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Для регистрации Вы должны согласиться на обработку персональных данных

или авторизуйтесь через соц. сети:

ВКонтакте Одноклассники

У меня уже есть аккаунт

Катрен Стиль

Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников

Присоединяйтесь! Телеграм ВКонтакте Одноклассники

Отозвано 70 серий гиполипидемического средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 11 июля 2025 года сообщила о решении производителя прекратить гражданский оборот нескольких серий лекарственного препарата.

Отзывается 70 серий препарата «Аторвастатин» производства ООО «Пранафарм» в разных дозировках. Оборот данных серий лекарственного средства прекращён в связи с несоответствием надлежащему качеству по показателям «Однородность единиц дозирования» и «Количественное определение». Для удобства все они представлены в таблице ниже.

Препарат	Серия	Производитель	Несоответствие показателю
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	10124, 20124, 30124	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	10124, 20124, 30124, 40124	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»	50124	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	10124, 20124, 30124, 40124, 50124	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»	60124, 70124	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	451123, 461123, 471123, 481123, 491123, 501123, 511123, 521123	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	151123, 171123	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	531123, 541123, 551123, 561123, 571123, 591123, 601123, 611123, 621123, 631123	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»	641123	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	440723	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	450723, 470723, 480723, 490723, 500723, 510723, 520723	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	40324, 50324, 60324	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»	70324	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные»	130324	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»	140324, 150324	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»	80324	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	160424, 170424, 180424, 200424, 220424, 230424	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные»	240424	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»	250424	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	90424, 100424, 110424, 120424, 130424	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»	140424	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	60224, 70224, 80224, 90224, 100224, 110224, 120224	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее КС писал об отзыве серии слабительного препарата.

14 июля 2025

Выпуск: №259, июль 2025

49 просмотров