Пилот по маркировке МИ будет продлён

Общественный совет при Росздравнадзоре выступил за продление пилотного проекта по маркировке медицинских изделий (МИ). Соответствующая информация была опубликована в пресс-релизе 8 июля 2025 года.

На прошлой неделе на площадке Общественной палаты РФ по инициативе Общественного совета при Росздравнадзоре при участии депутатов Государственной Думы, представителей Министерства промышленности и торговли, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ЦРПТ, пациентских организаций и производителей изделий медицинского назначения прошло обсуждение промежуточных итогов эксперимента по маркировке МИ.

Как сообщили участники заседания, эксперимент по прослеживаемости МИ должен завершиться 31 августа 2025 года. Однако он показал, что применяемые в производстве указанных МИ упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему по своим техническим характеристикам часто не соответствуют требованиям по маркировке, а также не гарантируют считываемость QR-кода в течение пятилетнего срока. 

Как говорится в пресс-релизе, «вопросы у производителей и импортёров вызывают ситуации, когда медицинские изделия агрегированы групповой упаковкой, а разработка ЦРПТ соответствующего функционала требует дополнительных временных затрат. Наравне с этим отмечается рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и Национальным каталогом товаров».

Участники совещания сошлись во мнении о необходимости продлить сроки эксперимента до достижения необходимого уровня технической и организационной готовности всеми участниками процесса. 

Также читайте о том, что правительство предложило урегулировать деятельность маркетплейсов.