Отозвано из обращения несколько серий лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 7 ноября сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких лекарственных средств.

В частности, речь идёт об отзыве серии 050722 препарата «Анальгин, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод». Препарат отзывается в связи с несоответствием качества партии данной серии по показателю «Растворение».

Помимо этого, 7 ноября ведомством были опубликованы письма об отзыве:

• серии 660522 препарата «Дексаметазон-Ферейн, раствор для инъекций, 4 мг/мл, 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства АО «Брынцалов-А» в связи с несоответствием качества партии данной серии по показателю «Бактериальные эндотоксины»;

• серии 060724 препарата «Олирамус, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства АО «Рафарма» на основании результатов инспектирования, проведённого Минпромторгом России: данная серия ЛП произведена с несоблюдением требований регдосье.

Также Росздравнадзор 7 ноября сообщил об о прекращении обращения:

• серии 460723 препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии по показателям «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»;

• серии 161123 препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии по показателям «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение».

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее КС писал об отзыве нескольких серий лекарственных средств.