Переходный период регистрации МИ в странах ЕАЭС продлили ещё на два года

Росздравнадзор напомнил о продлении национальной процедуры регистрации медизделий в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 12 декабря 2025 года был опубликован проект протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, предусматривающего внесение изменений в части продления национальной процедуры регистрации МИ.

Согласно распоряжению Совета ЕЭК № 23 до 31 декабря 2027 года заявки на регистрацию медизделий можно будет подавать по национальным правилам РФ. Перерегистрацию уже выданных «национальных» регудостоверений (РУ) планируют провести до 31 декабря 2028 года.

Распоряжение № 23 вступило в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза, а именно с 10 сентября 2025 года.

Читайте также о том, что суд встал на сторону «АксельФарма» и «Акрихина».