Первый отечественный дженерик руксолитиниба прошёл государственную регистрацию

Министерство здравоохранения выдало компании «АксельФарм» регистрационное удостоверение на препарат «Руксолитиниб» — первое лекарственное средство с одноимённым действующим веществом российского производства. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Руксолитиниб представляет из себя селективный ингибитор янус-киназ. Показанием к его применению являются миелофиброз — заболевание, при котором фиброзная ткань замещает кроветворные клетки в костном мозге, что приводит к появлению эритроцитов аномальной формы, анемии и увеличению селезёнки. Кроме этого, руксолитиниб может быть назначен при полицитемии и осложнениях при пересадке органов («трансплантат против хозяина»).

Препарат выпускается в форме таблеток в дозировке от 5 до 20 мг. Полный цикл производства препарата, включая синтез молекулы действующего вещества, будет осуществляться на мощностях российской компании ООО «ОнкоТаргет».

Ранее в России был зарегистрирован всего один препарат с руксолитинибом — оригинальный «Джакави» компании «Новартис». Напомним, что руксолитиниб в форме таблеток с 2018 года включён в перечень ЖНВЛП.

Ранее компания «Генериум» получила регистрационное удостоверение на препарат «Стимплейт» — первый российский дженерик гемостатического средства с МНН «ромиплостим».