18+

Первый отечественный дженерик руксолитиниба прошёл государственную регистрацию

Первый отечественный дженерик руксолитиниба прошёл государственную регистрацию

Первый отечественный дженерик руксолитиниба прошёл государственную регистрацию

Министерство здравоохранения выдало компании «АксельФарм» регистрационное удостоверение на препарат «Руксолитиниб» — первое лекарственное средство с одноимённым действующим веществом российского производства. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Руксолитиниб представляет из себя селективный ингибитор янус-киназ. Показанием к его применению являются миелофиброз — заболевание, при котором фиброзная ткань замещает кроветворные клетки в костном мозге, что приводит к появлению эритроцитов аномальной формы, анемии и увеличению селезёнки. Кроме этого, руксолитиниб может быть назначен при полицитемии и осложнениях при пересадке органов («трансплантат против хозяина»).

Препарат выпускается в форме таблеток в дозировке от 5 до 20 мг. Полный цикл производства препарата, включая синтез молекулы действующего вещества, будет осуществляться на мощностях российской компании ООО «ОнкоТаргет».

Ранее в России был зарегистрирован всего один препарат с руксолитинибом — оригинальный «Джакави» компании «Новартис». Напомним, что руксолитиниб в форме таблеток с 2018 года включён в перечень ЖНВЛП.

Ранее компания «Генериум» получила регистрационное удостоверение на препарат «Стимплейт» — первый российский дженерик гемостатического средства с МНН «ромиплостим».

803 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме