Первый российский препарат с ранибизумабом получил государственную регистрацию

Министерство здравоохранения выдало регистрационное удостоверение на препарат «Лаксолан» (ранибизумаб) — средство для лечения некоторых заболеваний, приводящих к снижению зрения. Об этом 7 декабря сообщает пресс-служба компании «Генериум», производителя препарата.

Ранибизумаб является человеческим моноклональным фрагментом антител к эндотелиальному фактору роста А (VEGF-A). Препарат показан для лечения неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД) у взрослых пациентов.

ВМД — это хроническое прогрессирующее многофакторное заболевание, которое является основной причиной потери центрального зрения и инвалидности по зрению среди людей старшей возрастной группы. Препарат препятствует образованию новых сосудов под сетчаткой в области макулы, которые могут приводит к кровоизлияниям и повреждению сетчатки.

Помимо лечения ВМД, показаниями к применению препарата являются терапия снижения остроты зрения, связанного с диабетическим макулярным отёком, а также терапия пролиферативной диабетической ретинопатии и снижения остроты зрения, вызванного хориоидальной неоваскуляризацией.

«Лаксолан» представляет из себя раствор, который вводится прямо в стекловидное тело глаза. Полный цикл производства препарата, включая синтез молекулы действующего вещества, проходит на мощностях компании «Генериум» во Владимировской области.

Кроме «Лаксолана», в России зарегистрирован ещё один препарат с ранибизумабом — оригинальное ЛС «Луцентис» от компании «Новартис».

Ранее компания «Генериум» получила регистрационное удостоверение на препарат «Стимплейт» — первый российский дженерик гемостатического средства с МНН «ромиплостим».