Поправки об ужесточении ответственности за ввоз незарегистрированных ЛС прошли первое чтение

Государственная Дума приняла в первом чтении поправки в Уголовный кодекс и Кодекс об административных правонарушениях, касающиеся ответственности за реализацию незарегистрированных лекарственных препаратов. Соответствующая информация опубликована 22 марта.

Изменения предполагают ужесточение ответственности за оборот незарегистрированных ЛС, которой посвящены статья 238.1 УК «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок» и статья 6.33 КоАП «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок».

В каждой из этих статей есть упоминание, что их действие не распространяется на случаи сбыта незарегистрированных ЛС, если оборот таких препаратов разрешён другими нормативными актами или если такие лекарственные средства рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.

Принятые Думой в первом чтении поправки убирают упоминание рекомендаций ВОЗ как возможного исключения из правил оборота незарегистрированных ЛС.

Законопроект был внесён в Госдуму в апреле прошлого года. В пояснительной записке к документам указано, что в текущем виде данная формулировка фактически допускает ввоз и реализацию незарегистрированных иностранных ЛС, поскольку ВОЗ не ведёт перечней, которые бы имели идентичное название «рекомендованные ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия». Существует только «Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств», в котором содержатся международные непатентованные наименования без привязки к конкретному лекарственному препарату и его производителю.

Ранее депутаты Государственной Думы проголосовали за принятие в первом чтении поправок в Кодекс об административных правонарушениях, которые вводят персональную ответственность для работников аптек за отпуск учётных препаратов без рецепта.