Порядок импорта незарегистрированных ЛС хотят переписать?

Минздрав России предлагает обновить правила ввоза лекарств.

Соответствующий документ был размещён на федеральном портале проектов нормативных правовых актов 4 сентября 2026 года. Он прописывает правила ввоза отдельных партий незарегистрированных препаратов. Их импорт будет разрешён для разработки новых медикаментов, клинических исследований, экспертизы при регистрации, а также для оказания помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. 

На ввоз каждой такой партии препарата потребуется разрешение Минздрава. Для ввоза препарата по жизненным показаниям нужно будет получить решение врачебной комиссии. Если же ввоз касается импорта незарегистрированных лекарств, предназначенных для производства медизделий, то потребуется подтверждение цели ввоза от Росздравнадзора.

Документ вступит в силу с 1 сентября 2027 года и будет действовать до 1 сентября 2033 года. Общественное обсуждение пройдёт до 18 сентября 2026 года, а антикоррупционная экспертиза завершится 11 сентября 2026 года.

Ранее КС писал о том, что популярный препарат от атопического дерматита исчез с аптечных полок.