Появилась новая процедура регистрации лекарств по решению уполномоченного органа государства — члена ЕАЭС

Совет ЕЭК принял проект, касающийся изменений в правилах регистрации ЛС в Евразийском экономическом союзе в части введения процедуры признания по инициативе уполномоченного органа. Для регистрации ЛС необходимо будет пройти в референтном государстве экспертизу, которая освободит от уплаты госпошлины. 

Новые правила регистрации введены для обеспечения в странах — членах ЕАЭС достаточного ассортимента лекарств, которые имеют низкий объём продаж в аптеках и редко применяются в здравоохранении государств-членов для оказания медпомощи. Однако дефицит таких ЛС сказывается на здоровье населения.

Новая процедура будет использоваться по решению уполномоченного органа, если нет регистрации аналогов ЛС на рынке государства. Регистрация будет осуществляться без оплаты пошлины (или иного установленного платежа за регистрацию) на основании данных экспертизы, проведённой в референтном государстве.