Появился новый препарат для восстановления периферических нервов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на получение лицензии на препарат Avance (ацеллюлярный аллотрансплантат нерва), предназначенный для восстановления периферических нервных волокон.

Биопрепарат Avance представляет собой бесклеточный нервный каркас для терапии взрослых и детей старше одного месяца, страдающих сенсорными, смешанными и двигательными нарушениями периферических нервов. Разработка компании Axogen представляет собой фрагмент нерва донора, из которого предварительно удаляют все клетки и оставляют только белковый каркас. Во время операции хирург помещает биопрепарат между повреждёнными частями нерва пациента. Со временем трансплантат растворяется, интегрируясь в восстановленный нерв.

Эффективность и безопасность препарата подтверждена III фазой испытания RECON с участием 220 человек. При коротких разрывах нервов (от 0,5 до 1 cм) доля добровольцев, у которых вернулась чувствительность, была примерно одинаковой в обеих группах (75 %). В случае протяжённых разрывов препарат Avance показал более высокие результаты по сравнению с использованием синтетических кондуитов.

Наиболее распространёнными побочными эффектами биопрепарата являлись боль во время процедуры (4 %) и гиперестезия (3 %).

В коммерческой сфере Avance будет доступен в начале второго квартала 2026 года. Сейчас больные получают его только в рамках действующей программы по тканевой инженерии.