Появился препарат для лечения первичной иммуноглобулиновой нефропатии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый метод лечения первичной иммуноглобулиновой нефропатии (IgAN) инъекциями Voyxact (sibeprenlimab-szsi).

Лекарство Voyxact от японской Otsuka показано для снижения уровня белка в моче (протеинурии) при IgAN у взрослых. Действие препарата основано на блокировке APRIL-белка, который в норме сообщает иммунной системе о необходимости выработки иммуноглобулинов класса A (IgA) для борьбы с инфекциями. У больных с IgAN активность APRIL-белка избыточна, что приводит к дефекту иммуноглобулинов А (IgA), их слипанию, скоплению в почках, воспалению и разрушению ткани органа. 

Voyxact получил ускоренное одобрение на основании данных о снижении протеинурии, полученных в ходе III фазы рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования VISIONARY (половина больных получала Voyxact, а другая половина — плацебо). Результаты испытаний показали, что через девять месяцев у пациентов из группы, принимавшей Voyxact, уровень протеинурии снизился на 50 % по сравнению с повышением уровня протеинурии на 2 % в группе, принимавшей плацебо. 

Перед началом приёма Voyxact производитель рекомендует провести обследование на наличие активных инфекций, а во время терапии — следить за появлением признаков воспаления. Препарат выпускается в виде шприц-ручки. Его вводят подкожно один раз в четыре недели в дозе 400 мг.

Ранее КС писал о том, как изменятся правила назначения БАД в марте 2026 года.