Прекращено обращение серии «Аторвастатина»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении прекратить гражданский оборот серии препарата «Аторвастатин». Информационное письмо об этом опубликовано 4 марта на сайте ведомства.

Речь идёт о серии 120623 лекарственного препарата «Аторвастатин Фармасинтез, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия).

В рамках федерального выборочного контроля качества экспертной организацией было выявлено несоответствие качества партий данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Примеси».

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении переместить её в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее из-за выявления отклонений в качестве по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)» был прекращён оборот очередной серии «Ундевита».

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.