Прекращён оборот серии противовоспалительного препарата с месалазином

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении прекратить гражданский оборот одной серии препарата «Кансалазин» (МНН — месалазин). Информационное письмо об этом опубликовано 18 апреля на сайте ведомства.

Речь идёт о лекарственном препарате «Кансалазин, таблетки пролонгированного действия, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 141021 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия). В рамках выборочного контроля Росздравнадзор обнаружил несоответствие качества партии данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». На клапане картонной пачки под самоклеящейся белой этикеткой, не предусмотренной нормативной документацией, нанесена переменная информация: «НС: 040121, СГ: 02 24», а также КИЗ маркировки.

Образцы для выборочного контроля были взяты в Алтайском крае, однако эта серия препарата может быть в обращении и в других регионах России. В связи с этим Росздравнадзор рекомендует всем субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении проинформировать местное отделение ведомства.

Ранее по решению производителя из гражданского оборота были отозваны 23 серии препарата «Дипроспан».

Напомним, что «Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишены государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.