18+

Препарат для лечения бесплодия получил изменения в инструкции

Препарат для лечения бесплодия получил изменения в инструкции

Препарат для лечения бесплодия получил изменения в инструкции

Компания ООО «Ферринг Фармасетикалз» информирует о новых данных по безопасности применения лекарственных препаратов «Менопур» и «Менопур Мультидоза» (МНН менотропины). Соответствующие письма опубликованы 24 мая на сайте Росздравнадзора.

Производитель вносит изменения в подраздел «Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ» раздела «Способ применения и дозы».

Согласно новой редакции, лечение препаратом совместно с антагонистами гонадолиберина следует начинать через две недели после начала их приёма, а сам приём «Менопура» необходимо начинать на 2‑й или 3‑й день менструального цикла. В предыдущей версии инструкции по применению была указана возможность применения препарата «Менопур» без предварительного применения антагонистов гонадолиберина.

ООО «Ферринг Фармасетикалз» обращает внимание, что в настоящий момент препараты «Менопур» и «Менопур Мультидоза» проходят процедуру перерегистрации по правилам ЕАЭС. Таким образом, сейчас внесение изменений в инструкцию невозможно. Это будет сделано после аттестации регистрационного досье по новым правилам.

Ранее изменилась инструкция по применению бронходилатирующего ингалятора «Бевеспи Аэросфера» — туда была добавлена новая нежелательная реакция.

2203 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.