Препарат для лечения рассеянного склероза может стать причиной инвалидности

Росздравнадзор сообщает о новых данных, касающихся безопасности применения препарата для лечения рассеянного склероза с действующим веществом алемтузумаб. Применение этого ЛС может повышать риск развития инсульта и диссекции цервикоцефальных артерий. Информационное письмо об этом опубликовано 27 декабря на сайте ведомства.

Компания АО «Санофи-Авентис Груп», производитель препарата «Лемтрада» 10 мг/1 мл, концентрат для приготовления инфузий (единственного зарегистрированного в России ЛС с МНН алемтузумаб), информирует о том, что, по данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), применение алемтузумаба может быть связано с повышенным риском развития инсульта и диссекции цервикоцефальных артерий. Что, в свою очередь, может привести к постоянной инвалидности или летальному исходу.

Соответствующая информация в скором времени будет внесена в раздел «Побочные действия» инструкции по применению препарата.