Катрен Стиль
Приостановлено применение 5 индийских препаратов
Министерство здравоохранения приостановило применение антибиотиков «Кларитромицин» и «Амоксициллин + Клавулановая кислота», а также препаратов для борьбы с ВИЧ «Абакавир», «Зидовудин» и «Диданозин». Приказы об этом опубликованы 8 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.
Причиной для такого решения служит соответствующее информационное письмо Росздравнадзора. Этот документ отсутствует в открытом доступе — причины таких рекомендаций регулятора публично не разглашаются. Применение перечисленных ЛС приостановлено со 2 апреля 2020 года и до появления новой информации.
Перечень ЛС, применение которых приостановлено
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Владелец регистрационного удостоверения | Наименование и место производственной площадки |
Номер регистрационного удостоверения |
| «Кларитромицин» (кларитромицин) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг | «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия | «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия |
ЛП-000737 от 29 сентября 2011 г. |
| «Амоксициллин + Клавулановая кислота» (амоксициллин + [клавулановая кислота]) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия | «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия |
ЛП-001372 от 20 декабря 2011 г. |
| «Абакавир» (абакавир) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг | «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия | «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия |
ЛП-003447 от 4 февраля 2016 г. |
| «Зидовудин» (зидовудин) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг | «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия | «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия / ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия |
ЛП-000207 от 14 февраля 2011 г. |
| «Диданозин» (диданозин) |
Таблетки кишечнорастворимые, 250 мг, 400 мг | «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия | «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия / ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия |
ЛП-001982 от 24 января 2019 г. |
Напомним, что ранее Минздрав приостановил применение антибиотика «Оритаксим» и еще двух импортных препаратов.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
4429 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям