Приостановлено применение ещё двух ЛП «Армавирской биофабрики»

Ранее ассоциация «Лекмедобращение» заявила о серьёзных последствиях приказов Минздрава РФ от 9 октября о приостановке регудостоверений 16 лекарственных препаратов. При этом 14 из них производились на ФКП «Армавирская биофабрика» в Краснодарском крае. РУ принадлежали семи компаниям: «Бинергия», «Авексима», «ФК Арзу-СЛС», «Диамед-фарма», «Инкамфарма», «НПК Гепатопротекция» и «Тривиум-XXI». 

Основанием для приостановления стали письма Минпромторга, в которых указано, что производитель не устранил в срок несоответствия производства и методов контроля. В документах были прописаны конкретные производственные площадки, но Минздрав РФ приостановил действие удостоверений в целом, не учитывая наличие РУ с альтернативными производственными площадками, пишет «Фармвестник». По данным ассоциации, решение Минздрава привело к блокировке более 500 тысяч упаковок жизненно важных препаратов на сумму свыше 1 миллиарда рублей. Сейчас держатели РУ готовят иски к Минздраву и обращения в Генпрокуратуру.  

Ранее КС писал об отмене госрегистрации десяти ЛС.