18+

Приостановлено применение лекарственных препаратов с ранитидином (список)

Приостановлено применение лекарственных препаратов с ранитидином (список)

Приостановлено применение лекарственных препаратов с ранитидином (список)

Министерство здравоохранения приостановило применение нескольких десятков лекарственных препаратов с действующим веществом «ранитидин». Информация об этом опубликована 4 октября в Государственном реестре лекарственных средств.

Полный список ЛС, применение которых приостановлено на территории России:

Торговое наименование Лекарственная форма Производитель (владелец регистрационного удостоверения) Номер регистрационного удостоверения
«Ранитидин» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко Р N003814/01 от 16.10.2009 г.
«Ранитидин-Акрихин» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг АО «Акрихин» Р N000032/01 от 14.03.2012 г.
«Ацилок» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, 300 мг «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) П N011363/01 от 18.05.2010 г.
«Ранитидин» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг ООО «Озон» Р N002604/01 от 14.10.2008 г.
«Ранитидин» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг «Яка-80» (Македония) П N012931/01 от 21.07.2008 г.
«Ранитидин-АКОС» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, 300 мг ОАО «Синтез» Р N002761/01 от 24.11.2008 г.
«Гистак» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) П N012380/02 от 01.10.2011 г.
«Ранитидин» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг ОАО «Авексима» ЛСР-005890/08 от 23.07.2008 г.
«Ранитидин» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, 300 мг «Хемофарма А.Д.» (Сербия) П N014316/01 от 01.10.2007 г.
«Ранитидин» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, 300 мг «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия) П N013975/01 от 14.08.2008 г.
«Зантак» Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» П N014716/01 от 16.10.2008 г.
«Ранисан» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг, 150 мг «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чехия) П N014593/01 от 03.12.2009 г.
«Ранитидин» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг «Мапичем АГ» (Швейцария) ЛСР-001732/10 от 05.03.2010 г.
«Ранитидин» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг АО «Татхимфармпрепараты» ЛСР-007987/08 от 01.10.2021 г.
«Ацилок» Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) П N011363/02 от 25.05.2010 г.
«Ранитидин-Ферейн» Таблетки, покрытые оболочкой, 0,15 г ЗАО «Брынцалов-А» Р N001648/02 от 27.10.2008 г.
«Ранитидин» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг АО «Новосибхимфарм» Р N000973/01 от 19.11.2007 г.
«Ранитидин-ЛекТ» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» ЛП-001613 от 28.03.2012 г.
«Ранитидин» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, 300 мг «Панацея Биотек Лтд» (Индия) П N014849/01-2003 от 28.04.2009 г.
«Ранитидин» Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг ООО «Фармацевтическая компания “Здоровье”» (Украина) П N014531/01 от 12.12.2008 г.

Причиной для такого решения является заключение экспертной организации «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», выданное по каждому из этих ЛС. Каким именно параметрам не соответствуют перечисленные препараты, в приказах Минздрава не сообщается.

Применение указанных ЛС приостановлено до тех пор, пока Росздравнадзор не предоставит информацию о возможности его возобновления.

Отметим, что приказ Минздрава о приостановлении применения отличается от писем Росздравнадзора, которые запрещают реализацию того или иного препарата. В документах, опубликованных министерством, нет указаний на запрет реализации. Тем не менее, редакция «Катрен-Стиль» предлагает аптекам убрать перечисленные препараты в карантинную зону хранения до появления дополнительной информации от Росздравнадзора или Минздрава. Таким образом аптека может подстраховаться на случай претензий, если применение какого‑либо ЛС из перечня повлечёт за собой негативные последствия для человека.

Напомним, что в сентябре 2019 года в фармацевтических субстанциях ранитидина производства ряда индийских компаний были обнаружены потенциально опасные примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA). Сертификаты пригодности на такие субстанции были приостановлены в Европе и России, а отечественные компании отозвали с рынка более двухсот серий препаратов.

В феврале этого года компания «Озон» сообщила, что отказывается от дальнейшего производства лекарственных препаратов с ранитидином в связи с высокими потенциальными рисками от препаратов, содержащих эту субстанцию.

2923 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме