Производитель «Алмагеля» отзывает из оборота 26 серий препарата (список)

Компания «Тева» сообщает о решении прекратить действие деклараций о соответствии на некоторые серии лекарственного препарата «Алмагель» в связи с тем, что они не соответствуют требованиям по показателю «Маркировка». Соответствующая информация опубликована 11 января на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о препарате «Алмагель» в лекарственной форме «суспензия для приёма внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные (в комплекте с ложкой мерной)» производства компании «Балканфарма-Троян АД» (Болгария). Прекращение действия декларации означает, что перечисленные серии подлежат отзыву из обращения:

В конце ноября прошлого года Росздравнадзор признал недоброкачественными серии 201019, 171019 и 121019 «Алмагеля» и постановил прекратить их гражданский оборот. Причиной для этого стало небольшое различие надписей на вторичной упаковке лекарственного средства, которые отличались от макета, указанного в нормативной документации.

Ранее Росздравнадзор вынес решение прекратить обращение 273 серий лекарственных средств, выпущенных без нанесения средств идентификации на вторичную упаковку.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.