Производитель отзывает 19 серий ЛС с тизанидином

Компания АО «Сандоз» приняла решение отозвать из обращения 19 серий миорелаксанта «Сирдалуд МР». Информационное письмо об этом опубликовано 19 июля на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о препаратах «Сирдалуд МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий КСС60, КСР21, KDV43, KDV67, КЕК50, КЕК51, KFH92, KFR22, KFR23, KHU99, KHY04, KHV85, KHV86, KHV87, KHY52, ККА40, KKD02, KKD03 производства «Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А. С.» (Турция) и «Сирдалуд МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии КНК80 производства «Новартис Фармасьютика С. А.» (Испания).

Отзыв из обращения является превентивной мерой, поскольку в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд МР» было обнаружено несоответствие качества по показателю «Растворение».

При обнаружении указанных серий препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть их поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.

Ранее из гражданского оборота были отозваны три серии препарата «Бромгексин 4 Берлин-Хеми».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.