Производитель отзывает 31 серию препарата с ампициллином

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении производителя отозвать из обращения несколько десятков серий препарата «Ампициллин + Сульбактам». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства 24 июля.

Речь идёт о препарате «Ампициллин + сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г + 0,25 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30210222, 30221122, 30210123 и «Ампициллин + сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г + 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30310122, 30320122, 30330122, 30340122, 30350222, 30360222, 30370222, 30380422, 30390422, 303100522, 303110522, 303120522, 303140522, 303150522, 303161122, 303171122, 303181222, 303191222, 30310123, 30320123, 30330123, 30340123, 30350123, 30360223, 30370223, 30380223, 30390223, 303100223 производства компании ПАО «Красфарма».

Причиной для отзыва препарата являются результаты проведённой Минпромторгом инспекционной проверки. Других подробностей Росздравнадзор не сообщает.

При обнаружении указанных серий препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть их поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.

Напомним, что это уже не первый случай отзыва ЛС по результатам проверки Минпромторга. Ранее по этой же причине из гражданского обращения было отозвано более ста серий препарата «Панкреатин» компании АО «Фармпроект».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.