Производитель отзывает десять серий антиоксиданта из‑за нечитаемой маркировки

Компания ООО «Эллара» объявила об отзыве десяти серий лекарственного препарата «Мексидол» из‑за проблем с нанесением средств идентификации на упаковки препарата. Информационное письмо об этом опубликовано 18 июня на сайте Росздравнадзора.

Отзыву из обращения подлежат серии 821220 и 831220 препарата «Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные», а также серии 721020, 731220, 741220, 751220, 761220, 771220, 781220 и 791220 препарата «Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные».

Причиной этому служит проблема с контрольными идентификационными знаками маркировки. На вторичной упаковке этих серий средства идентификации невозможно распознать, таким образом, их гражданский оборот невозможен, поскольку в ГИС МДЛП нельзя передать необходимые данные об их движении.

Всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанных серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин.

Ранее производитель препарата для лечения никотиновой зависимости «Чампикс» отозвал из оборота две серии ЛС из‑за превышения в составе уровня суточного потребления вещества N-нитрозоварениклин.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.