Производитель отзывает две серии «Парацетамола»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о том, что компания АО «ПФК Обновление» приняла решение отозвать из обращения две серии препарата «Парацетамол». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства.

Речь идёт о сериях 141120 и 411220 лекарственного средства «Парацетамол, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «ПФК Обновление» (Россия). Решение об отзыве принято в качестве превентивной меры, поскольку в одной из первичных упаковок ЛС этих серий были обнаружены посторонние включения. Что именно было обнаружено в блистерах, в письме Росздравнадзора не уточняется.

При обнаружении этих серий в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.

Это не первый случай прекращения оборота лекарственных препаратов, в первичной упаковке которых найдены посторонние включения. Так, в декабре прошлого года в одном из флаконов лекарственного препарата «Бифилиз (ВИГЭЛ)» были обнаружены осколки стекла, а в сентябре 2020 года Росздравнадзор приостановил реализацию серии ферментного препарата «Панкреатин-ЛекТ» из‑за того, что в одной из ячеек блистера вместо таблетки находилось насекомое.

Кроме этого, ранее из обращения были отозваны 27 серий лекарственного препарата «Клей БФ-6» из‑за того, что фармацевтическая субстанция, из который были изготовлены ЛС, не соответствует нормативным требованиям.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.