Производитель отзывает несколько сотен серий препаратов для терапии ВИЧ

Росздравнадзор сообщает о решении компании АО «Фармасинтез» отозвать из обращения 201 серию препарата «Ретвисет» (МНН — ритонавир), капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная», произведенную в 2018 году. Информационное письмо с полным перечнем отзываемых серий опубликовано 30 апреля на сайте ведомства.

Решение об отзыве принято из‑за отклонений в качестве лекарственного средства по показателю «Описание». У части капсул нарушена целостность, из‑за чего содержимое капсул может вытекать.

Подлежащие отзыву серии препаратов были отгружены в следующие организации и учреждения:

• Ассоциация пациентов и специалистов, помогающих людям с ВИЧ, вирусными гепатитами и другими социально значимыми заболеваниями «Е. В. А.»
• ООО «Эйч-Клиник»
• Благотворительный фонд «69 параллель»
• ГБУЗ Новосибирской области «Городская инфекционная клиническая больница № 1»
• Красноярская региональная общественная организация «Мы против СПИДа»
• ООО «ФармЛайн»
• ООО «Профарм»
• АО «Р-ФАРМ»

Росздравнадзор рекомендует субъектам обращения лекарственных средств перед отпуском препарата «Ретвисет» проводить проверку содержимого флаконов (по согласованию с пациентом) на предмет целостности капсул (подтекания). В случае выявления этого отклонения в качестве препарата следует направить информацию об этом производителю и в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.