Производитель отзывает оставшиеся в обороте после отмены регистрации серии метформина

Компания ООО «Верваг Фарма», производитель лекарственных препаратов «Метфогамма 850» и «Метфогамма 1000» (МНН метформин), сообщает об отзыве нескольких серий этих ЛС. Информационные письма об этом опубликованы 9 апреля на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о следующих сериях ЛС:

• серия 17F09 препарата «Метфогамма 1000, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг 15 шт., блистеры (8), пачки картонные»;
• серии 17F094, 17F095 «Метфогамма 850, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 850 мг 10 шт., блистеры (12), пачки картонные»;
• серия 17D164 «Метфогамма 850, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 850 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия).

Причиной для отзыва служит то, что регистрация препаратов «Метфогамма 850» и «Метфогамма 1000» была прекращена Минздравом в феврале этого года после подачи соответствующего заявления от владельца регистрационного удостоверения компании «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ».

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.