18+

Производитель отзывает препарат от гиперплазии из‑за отмены регистрации

Производитель отзывает препарат от гиперплазии из‑за отмены регистрации

Производитель отзывает препарат от гиперплазии из‑за отмены регистрации

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» объявляет об отзыве из обращения трех серий препарата «Тулозин» (МНН: тамсулозин) в связи с отменой государственной регистрации этого ЛС и исключением его из Государственного реестра лекарственных средств. Сообщение об этом опубликовано 14 августа на сайте Росздравнадзора.

Отзыву подлежат серии C552N0915, H253R0815 и D601N0916 препарата «Тулозин, капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные». Регистрация этого препарата была прекращена 3 июля 2019 года.

Росздравнадзор требует от всех субъектов обращения лекарственных средств сообщить в территориальный орган о предпринятых мерах, которые исключают попадание этих серий в оборот.

По данным ГРЛС, тамсулозин — это альфа-1‑адреноблокатор, одним из ключевых показаний применения которого является гиперплазия.

Напомним, что отпуск исключенных из реестра препаратов считается продажей незарегистрированных лекарственных средств. Максимальный штраф за это, согласно КоАПП, может составлять до 5 миллионов рублей для юридических лиц. В мае этого года за подобное нарушение Росздравнадзор оштрафовал аптеку на 500 тысяч рублей.

Ранее Росздравнадзор объявил об отзыве из обращения серии препарата «Мирамистин», у которой были обнаружены признаки фальсификации.

«Катрен-Стиль» регулярно составляет список серий препаратов, отозванных или утративших регистрацию в течение месяца. Перечень таких ЛС за июль вы сможете найти в статье «Закрыть на карантин».

3071 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments