18+

Производитель отзывает серию «Кетоконазола» из‑за неверной надписи на упаковке

Производитель отзывает серию «Кетоконазола» из‑за неверной надписи на упаковке

Производитель отзывает серию «Кетоконазола» из‑за неверной надписи на упаковке

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве из обращения серии суппозиториев «Кетоконазол» из‑за проблем с маркировкой упаковки. Информационное письмо об этом опубликовано 2 декабря на сайте ведомства.

Речь идёт о препарате «Кетоконазол, суппозитории вагинальные, 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 050222 производства ООО «ЮжФарм» (Россия). Оказалось, что в этой серии картонные пачки с вложением пяти суппозиториев имеют маркировку «10 суппозиториев». Таким образом, в пачке находится в два раза меньше свечей, чем указано на упаковке.

При обнаружении указанной серии препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть её поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения. ООО «ЮжФарм» также необходимо предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Ранее из гражданского оборота был отозван препарат «Глюкзамин Эвалар», упаковки которого остались в обращении после отмены государственной регистрации.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишены государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС за прошлый месяц читайте по этой ссылке.

624 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме