Производитель отзывает серию «Кетоконазола» из‑за неверной надписи на упаковке

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве из обращения серии суппозиториев «Кетоконазол» из‑за проблем с маркировкой упаковки. Информационное письмо об этом опубликовано 2 декабря на сайте ведомства.

Речь идёт о препарате «Кетоконазол, суппозитории вагинальные, 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 050222 производства ООО «ЮжФарм» (Россия). Оказалось, что в этой серии картонные пачки с вложением пяти суппозиториев имеют маркировку «10 суппозиториев». Таким образом, в пачке находится в два раза меньше свечей, чем указано на упаковке.

При обнаружении указанной серии препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть её поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения. ООО «ЮжФарм» также необходимо предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Ранее из гражданского оборота был отозван препарат «Глюкзамин Эвалар», упаковки которого остались в обращении после отмены государственной регистрации.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишены государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС за прошлый месяц читайте по этой ссылке.