Производитель отзывает серию препарата с кеторолаком

Росздравнадзор сообщает о решении компании ООО «Др. Редди’с Лабораторис» отозвать из обращения одну серию препарата «Кеторол Экспресс». Письмо об этом опубликовано 3 декабря на сайте ведомства.

Речь идёт о серии V000713 лекарственного средства «Кеторол Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия). Причиной для отзыва служит несоответствие указанной серии нормативной документации по показателю «Родственные примеси».

При обнаружении этой серии в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие её возврат поставщикам или производителю.

Напомним, что ранее из оборота были отозваны 18 серий лекарственных препаратов «Апровель», «Коапровель» и «Апроваск» из‑за обнаруженных примесей в фармсубстанции, из которой были изготовлены эти ЛС.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.