18+

Производитель отзывает препараты от артериальной гипертензии из‑за примесей в фармсубcтанции

Производитель отзывает препараты от артериальной гипертензии из‑за примесей в фармсубcтанции

Производитель отзывает препараты от артериальной гипертензии из‑за примесей в фармсубcтанции

Компания АО «Санофи Россия» приняла решение отозвать из обращения 18 серий лекарственных препаратов «Апровель», «Коапровель» и «Апроваск». Информационное письмо об этом опубликовано 10 ноября на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о следующих ЛС:

  • «Апровель, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии АА271, АА406, АА641;
  • «Коапровель, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 12,5 мг + 300 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии АА514, АА552;
  • «Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 300 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии АМХА001, АМХА002;
  • «Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 300 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии 9МХА001, АМХА002, АМХА004, АМХА006, АМХА007, АМХА010, АМХА011;
  • «Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 150 мг 7 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии АМХА001, АМХА001, АМХА002, АМХА001.

Причиной для отзыва является проблема с фармацевтической субстанцией «Ирбесартан», используемой в производстве перечисленных серий лекарственных препаратов. В ней превышен допустимый предел содержания вещества «2 (5-(4’-(азидометил)-[1,1‑бифенил]-2ил)-1Н-тетразол».

Напомним, что ранее из‑за превышения содержания вредных примесей в фармацевтической субстанции компания «Санофи» приняла решение отозвать с рынка более 900 серий препаратов «Лозап» и «Лозап плюс».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

4918 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments