Производитель «Тантум Верде» объявил об отзыве 26 серий препарата

Росздравнадзор информирует о решении компании «Анджелини фарма Рус» отозвать из обращения несколько серий лекарственного препарата «Тантум Верде» в форме таблеток для рассасывания. Информационное письмо об этом опубликовано 13 мая на сайте ведомства.

Отзыву подлежат серии 4350, 4359, 4361, 4362, 4367, 4368, 4386, 4391, 4392, 4393, 4394, 4395, 4396, 4397, 4403, 4404, 4405, 4406, 4407, 4408, 4409, 4410, 4411, 4412, 4413 и 4414 препарата «Тантум Верде», таблетки для рассасывания со вкусом мяты 3 мг 1 шт., бумага парафинированная (10), обертки из алюминиевой фольги (2), пачки картонные».

Причина отзыва — несоответствие качества данных серий препарата по показателю «Маркировка»: на вторичной упаковке неверно указаны предупредительные надписи. Одновременно с этим производитель принял решение прекратить действие деклараций о соответствии перечисленных серий.

Всем субъектам обращения ЛС (аптекам, поставщикам и медицинским организациям) следует провести проверку своего ассортимента на предмет наличия указанных серий препарата.

Ранее из обращения был отозван противорвотный препарат «Метоклопрамид», на картонных коробках которого размещена этикетка с маркировкой другого препарата.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.