Производители получат деньги на разработку ЛС, защищённых иностранными патентами

Российские фармацевтические производители смогут получить субсидии от государства для разработки и вывода на рынок замещающих лекарственных препаратов. Соответствующее постановление от 03.04.2023 № 529 опубликовано 10 апреля.

Под «замещаемыми» в документе подразумеваются аналоги лекарственных препаратов, защищённых патентами, правообладатели которых зарегистрированы в государствах, входящих в список «недружественных стран», который утверждён распоряжением Правительства от 05.03.2022 № 430‑р.

Из федерального бюджета будут выделяться средства на компенсацию до 100 % затрат на оплату труда специалистов, закупки необходимого программного обеспечения, а также другие накладные расходы, связанные с разработкой такого лекарственного средства. Размер субсидии составит от 50 до 100 млн рублей в зависимости от класса лекарственного препарата.

Государственная помощь будет выделяться только для разработки определённых ЛС — перечень таких замещаемых препаратов со сроками локализации их производства будет составлен отдельным решением межведомственной комиссии Минпромторга и других министерств.

Распределение субсидий будет проходить на конкурсной основе. Для получения финансирования компания должна будет соответствовать некоторым обязательным требованиям. Например, быть владельцем не менее трёх регистрационных удостоверений на лекарственные средства, а также иметь оборот производства своих ЛС на сумму не менее 500 млн рублей за последние три года.

Ранее депутаты Государственной Думы одобрили в первом чтении законопроект, который разрешит производителям лекарственных средств использовать фармацевтические субстанции, зарегистрированные в Евразийском экономическом союзе.