Производители предложили ввести запрет на регистрацию дженериков до истечения патента оригинала

Фармацевтические производители предложили правительству создать единый реестр фармакологических веществ, охраняемых патентом. Об этом 16 февраля пишет ТАСС со ссылкой на пресс-службу Уполномоченного при Президенте РФ по защите прав предпринимателей Бориса Титова.

Представители фармбизнеса хотели бы прописать в таком реестре «патентную увязку» (patent linkage) — практику, при которой решение об обращении воспроизведённых ЛС зависит от патентного статуса оригинала. Например, это означает, что регистрация дженерика возможна только по истечении патента на оригинальное ЛС. Кроме этого, создание такого реестра облегчит доказывание прав в суде — достаточно будет посмотреть данные из такого реестра, не обращаясь в Роспатент или к другим экспертизам.

Однако создание «патентной увязки» не поддерживают в Минздраве. Как заявил заместитель главы ведомства Сергей Глаголев, в ситуации, когда наблюдается сокращение поставок препаратов, защищённых патентами, такая практика сократит доступ к инновационным ЛС в экстренных ситуациях.

Напомним, что в прошлом году Министерство промышленности и торговли предложило выдавать российским компаниям субсидии на создание, клинические испытания и вывод на рынок лекарственных средств, защищённых иностранным патентом.