Производители смогут не подтверждать сертификаты GMP в 2022 году

Министерство промышленности и торговли планирует продлить действие выданных ранее сертификатов соответствия надлежащим производственным практикам (GMP). Проект соответствующего постановления опубликован 21 апреля.

Напомним, что в соответствии с постановлением правительства от 12.03.2022 № 353 регулирующие органы в течение 2022 года могут принимать решения о продлении разрешения на различные виды лицензируемой деятельности, в том числе периодического подтверждения соответствия обязательным требованиям.

Документ предполагает, что все сертификаты о соответствии производителя стандартам GMP, срок действия которых заканчивается в 2022 году, будут автоматически продлены на один год. Таким образом, следующий сертификат нужно будет получать уже в 2023 году.

В пояснительной записке к документу указано, что это позволит снизить административную нагрузку на производителей лекарственных препаратов, вызванную введением санкций экономического характера.

Ранее в правительстве прошло специальное заседание, на котором были озвучены меры поддержки российских предпринимателей, в том числе и в фармацевтической отрасли.