Противоопухолевый препарат получил новые дозировки для пациентов с печеночной недостаточностью (таблица)

18+

Министерство здравоохранения сообщает о необходимости внести изменения в инструкции по применению всех противоопухолевых препаратов с действующим веществом паклитаксел. Соответствующее информационное письмо опубликовано 31 января в Государственном реестре лекарственных средств.

Минздрав информирует, что существующие инструкции по применению препаратов с паклитакселом следует привести в единый вид, отражающий последние данные об опыте клинического применения таких ЛС. В письме министерства речь идет об изменениях раздела «Способ применения и дозы», касающихся использования препарата у пациентов с нарушением функции печени.

Всем производителям необходимо добавить в раздел следующую информацию:

«Применение при нарушении функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III–IV) рекомендуется коррекция дозы препарата. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов».

Таблица: Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушениями функции печени

Степень печеночной недостаточности
Активность печеночных трансаминаз		Концентрация билирубина в сыворотке крови	Доза препарата
24-часовая инфузия
<2 × ВГН	и	≤1,5 мг/дл	135 мг/м²
2 - <10 × ВГН	и	≤1,5 мг/дл	100 мн/м²
<10 × ВГН	и	1,6–7,5 мг/дл	50 мг/м²
≥10 × ВГН	Или	>7,5 мг/дл	Не рекомендуется
3-часовая инфузия
<10 × ВГН	И	≤1,25 мг/дл	175 мг/м²
<10 × ВГН	И	1,26–2,0 × ВГН	135 мг/м²
<10 × ВГН	И	2,01–5,0 × ВГН	90 мг/м²
≥10 × ВГН	или	>5,0 × ВГН	Не рекомендуется

Ранее компания «АстраЗенека Фармасютикалз» сообщила о внесении изменений в инструкцию по применению противоопухолевого препарата «Фазлодекс».

4 февраля 2020

Фото: depositphotos.com

Выпуск: №193, февраль 2020

2277 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.