Катрен Стиль
Противоопухолевый препарат получил новые дозировки для пациентов с печеночной недостаточностью (таблица)
Министерство здравоохранения сообщает о необходимости внести изменения в инструкции по применению всех противоопухолевых препаратов с действующим веществом паклитаксел. Соответствующее информационное письмо опубликовано 31 января в Государственном реестре лекарственных средств.
Минздрав информирует, что существующие инструкции по применению препаратов с паклитакселом следует привести в единый вид, отражающий последние данные об опыте клинического применения таких ЛС. В письме министерства речь идет об изменениях раздела «Способ применения и дозы», касающихся использования препарата у пациентов с нарушением функции печени.
Всем производителям необходимо добавить в раздел следующую информацию:
«Применение при нарушении функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III–IV) рекомендуется коррекция дозы препарата. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов».
Таблица: Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушениями функции печени
| Степень печеночной недостаточности |
|
||
|
Активность печеночных трансаминаз |
|
Концентрация билирубина в сыворотке крови |
Доза препарата |
| 24-часовая инфузия | |||
| <2 × ВГН |
и |
≤1,5 мг/дл |
135 мг/м2 |
| 2 - <10 × ВГН |
и |
≤1,5 мг/дл |
100 мн/м2 |
| <10 × ВГН |
и |
1,6–7,5 мг/дл |
50 мг/м2 |
| ≥10 × ВГН |
Или |
>7,5 мг/дл |
Не рекомендуется |
| 3-часовая инфузия | |||
| <10 × ВГН |
И |
≤1,25 мг/дл |
175 мг/м2 |
| <10 × ВГН |
И |
1,26–2,0 × ВГН |
135 мг/м2 |
| <10 × ВГН |
И |
2,01–5,0 × ВГН |
90 мг/м2 |
| ≥10 × ВГН |
или |
>5,0 × ВГН |
Не рекомендуется |
Ранее компания «АстраЗенека Фармасютикалз» сообщила о внесении изменений в инструкцию по применению противоопухолевого препарата «Фазлодекс».
2190 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям