Roche регистрирует в России инновационный препарат для лечения гриппа

18 октября компания «Рош» сообщила о подаче в Министерство здравоохранения РФ заявки на регистрацию препарата балоксавира марбоксил (Ксофлюза®).

Как уточняет пресс-служба компании, заявка на балоксавира марбоксил отправлена по двум показаниям:

• лечение гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы гриппа отмечаются на протяжении не более 48 часов;
• лечение гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы гриппа отмечаются на протяжении не более 48 часов и которые подвержены высокому риску развития осложнений гриппа.

По данным производителя, балоксавира марбоксил — первый в своем классе препарат для однократного приема внутрь, обладающий новым механизмом действия. Препарат ингибирует кэп-зависимую эндонуклеазу — специфичный фермент, необходимый для репликации вируса. Действующее вещество препарата при контакте с биосредой трансформируется в активный метаболит, препятствующий синтезу матричной РНК вируса, на которой идет синтез вирусного белка, необходимого для формирования вирусных частиц.

В доклинических исследованиях препарат балоксавира марбоксил продемонстрировал эффективность против широкого спектра вирусов гриппа, включая устойчивые к осельтамивиру штаммы и штаммы птичьего гриппа (H7N9, H5N1).

Напомним, что препарат балоксавира марбоксил разработала японская компания «Сионоги». Ранее группа из 12 ученых провела исследование эффективности этого ЛС и пришла к выводу, что он превосходит осельтамивир по степени снижения вирусной нагрузки спустя сутки после приема. Исследователи зафиксировали «неблагоприятные явления» (adverse events) у 20,7 %, 24,6 % и 24,8 % пациентов, принимавших балоксавир, осельтамивир и плацебо соответственно.