Россия ограничит передачу генетических данных за рубеж

Правительство ужесточило контроль за передачей сведений о человеческом геноме.

На портале официального опубликования правовых актов 20 февраля 2026 года был размещён федеральный закон от 20.02.2026 № 43 о внесении изменений в ФЗ о госрегулировании в области генно-инженерной деятельности.

В документе дано определение генетических данных человека — это сведения о последовательности нуклеотидов в полимерах нуклеиновых кислот и их химических модификациях, полученные в результате молекулярно-генетических методов исследований биологического материала человека. Также введено понятие популяционных генетических и (или) иммунологических исследований, которые проводятся в отношении группы лиц (более трёх человек), взятых из общей популяции и объединённых общими признаками, в том числе по возрасту, полу, национальности, месту проживания, состоянию здоровья.

Федеральным законом урегулирована передача генетических данных за рубеж. Она разрешена с целью: 

• оказания медицинской помощи конкретному пациенту;

• разработки и изготовления лекарств или биомедицинских продуктов для конкретного пациента;

• международного сотрудничества в рамках российского законодательства. 

Порядок, условия и требования к трансграничной передаче данных устанавливает российское правительство. Запрещено передавать генетические данные человека, полученные в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований, другим странам, иностранным физическим и юридическим лицам. Исключения возможны лишь в особых случаях, порядок которых также установит Правительство РФ.

Ответственность за нарушение требований закона в части передачи генетических данных несут:

• юридические лица;

• граждане РФ;

• должностные лица;

• иностранные граждане и лица, не имеющие гражданства.

ФЗ № 43 вступает в силу с 1 сентября 2026 года.

Читайте также о том, что разрешения на ввоз медизделий станут бессрочными.