Росздравнадзор будет публиковать больше сведений о поступивших в оборот препаратах

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения внесла изменения в Порядок предоставления сведений о лекарственных средствах, поступающих в гражданский оборот. Соответствующий приказ от 20.06.2023 № 3798 опубликован 20 июля.

Согласно приказу от 28 сентября 2022 г. № 9193 Росздравнадзор ведёт реестр всех поступивших в гражданский оборот ЛС. Он доступен на сайте ведомства. В реестре указываются торговое наименование, МНН, номер серии, производитель препарата, а также номер нормативной документации или нормативного документа по качеству.

Теперь дополнительно к этой информации в реестре будет публиковаться форма выпуска лекарственного препарата с указанием лекарственной формы, дозировки, упаковки.

Таким образом, с помощью информации из реестра можно будет точно проверить, какой именно препарат и с какой дозировкой разрешён к обращению. Это позволит бороться с контрафактными ЛС, например, с сериями препаратов, предназначенными для обращения в других странах.

Ранее Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила новый порядок выдачи разрешений на вывоз из России медицинских изделий и отдельных товаров медицинского назначения.