18+

Росздравнадзор опубликовал проекты проверочных листов (скачать текст проекта)

Росздравнадзор опубликовал проекты проверочных листов (скачать текст проекта)

Росздравнадзор опубликовал проекты проверочных листов (скачать текст проекта)

Росздравнадзор 31 июля опубликовал для публичного обсуждения проекты приказов, которые утверждают проверочные листы, — списки контрольных вопросов, которые будут использоваться при проведении плановых проверок в сфере обращения лекарственных средств. Тексты размещены на Федеральном портале проектов нормативных актов.

Проверочные листы разделены на несколько групп в зависимости от вида деятельности и места, где осуществляется оборот лекарственных средств: перевозка и хранение препаратов, отпуск и реализация, соблюдение требований качества ЛС, уничтожение лекарств и так далее. Всего в приказе значится 39 форм проверочных листов, связанных с оборотом лекарственных средств.

Сам же проверочный лист представляет собой таблицу. В первом столбце содержится вопрос, отражающий соблюдение обязательных требований. Во втором столбце находится ссылка на нормативный документ, который устанавливает то или иное требование: Правила надлежащей аптечной практики, Порядок отпуска, Правила надлежащей практики хранения, Порядок назначения и другие приказы и постановления. В одном проверочном листе может содержаться от 50 до 100 вопросов.

Вопросы сформулированы таким образом, что подразумевают только два варианта ответа: «да» или «нет». Например: «Требуется ли текущий ремонт помещениям для хранения лекарственных препаратов?» или «Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и отпускаемые без рецепта врача, отпускаются потребителю в количестве не более 2 упаковок?». В третьем и четвертом столбце проверочного листа проверяющий делает отметку об ответе.

Кроме этого Росздравнадзор опубликовал проекты проверочных листов для контроля за обращением медицинских изделий и проверок качества и безопасности медицинской деятельности.

Публичное обсуждение приказов продлится до 14 августа. Сама же практика использования проверочных листов при проверках вступает в силу с 1 января 2018 года.

Источники:

Федеральный портал проектов нормативных актов
«Катрен-Стиль»

5637 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments