Росздравнадзор опубликовал проекты проверочных листов (скачать текст проекта)

Росздравнадзор 31 июля опубликовал для публичного обсуждения проекты приказов, которые утверждают проверочные листы, — списки контрольных вопросов, которые будут использоваться при проведении плановых проверок в сфере обращения лекарственных средств. Тексты размещены на Федеральном портале проектов нормативных актов.

Проверочные листы разделены на несколько групп в зависимости от вида деятельности и места, где осуществляется оборот лекарственных средств: перевозка и хранение препаратов, отпуск и реализация, соблюдение требований качества ЛС, уничтожение лекарств и так далее. Всего в приказе значится 39 форм проверочных листов, связанных с оборотом лекарственных средств.

Сам же проверочный лист представляет собой таблицу. В первом столбце содержится вопрос, отражающий соблюдение обязательных требований. Во втором столбце находится ссылка на нормативный документ, который устанавливает то или иное требование: Правила надлежащей аптечной практики, Порядок отпуска, Правила надлежащей практики хранения, Порядок назначения и другие приказы и постановления. В одном проверочном листе может содержаться от 50 до 100 вопросов.

Вопросы сформулированы таким образом, что подразумевают только два варианта ответа: «да» или «нет». Например: «Требуется ли текущий ремонт помещениям для хранения лекарственных препаратов?» или «Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и отпускаемые без рецепта врача, отпускаются потребителю в количестве не более 2 упаковок?». В третьем и четвертом столбце проверочного листа проверяющий делает отметку об ответе.

Кроме этого Росздравнадзор опубликовал проекты проверочных листов для контроля за обращением медицинских изделий и проверок качества и безопасности медицинской деятельности.

Публичное обсуждение приказов продлится до 14 августа. Сама же практика использования проверочных листов при проверках вступает в силу с 1 января 2018 года.

Источники: