Росздравнадзор планирует изменить документы по экспертизе качества ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подготовила проект изменений в форме некоторых документов, которые используются ведомством при осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств. Документ опубликован 25 января.

Речь идёт о формах протокола отбора проб ЛС, решения о приостановлении проведения проверки, а также результатов экспертизы лекарственных средств. Эти документы утверждены в апреле прошлого года приказом от 10.03.2022 № 1746.

Они используются при отборе образцов лекарственных препаратов для выборочного контроля качества лекарственных препаратов при выездных проверках. Приказ также предусматривает возможность приостановить проведение проверки, для чего оформляется отдельный документ с указанием сроков приостановки и даты возобновления.

Росздравнадзор предлагает добавить в каждый документ QR-код, перейдя по которому, можно будет найти в едином реестре контрольных мероприятий запись, соответствующую данному типу проверки. Таким образом, просканировав один код, можно будет узнать о ходе и результатах всего контрольного мероприятия.

Напомним, что аналогичный пакет документов для использования при проверках качества медицинских изделий был утверждён Росздравнадзором в июле прошлого года.