Опубликованы новые документы, касающиеся проверок оборота медизделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила две новые формы документов, которые будут использоваться ведомством при осуществлении проверок в сфере обращения медицинских изделий. Соответствующий приказ от 29.07.2022 № 6927 опубликован 30 августа на портале раскрытия правовой информации.

Первый документ имеет название «Решение о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия». Он будет использоваться в случае, когда срок осуществления экспертиз или испытаний медицинских изделий превышает срок, отведённый на проведение самой проверки. Таким образом, контрольное мероприятие может быть приостановлено до окончания необходимых экспертиз.

Второй документ — Акт о возврате медицинских изделий. Такой акт будет составляться, если у Росздравнадзора останутся неиспользованные образцы медицинских изделий, которые были отобраны для проведения экспертиз и испытаний. Эти медизделия будут возвращены владельцу.

Ранее Министерство здравоохранения предложило упростить правила ввоза в Россию медицинских изделий для их последующей регистрации. Кроме этого, в июне ведомством был представлен проект нового порядка назначения медицинских изделий и форм рецептурных бланков для них.