18+

Росздравнадзор прекратил оборот нескольких серий противопаркинсонического препарата

Росздравнадзор прекратил оборот нескольких серий противопаркинсонического препарата

Росздравнадзор прекратил оборот нескольких серий противопаркинсонического препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении прекратить гражданский оборот нескольких серий препарата «Бензиэль». Информационные письма об этом опубликованы 21 февраля на сайте ведомства.

Речь идёт о сериях 101022 и 020123 препарата «Бензиэль, таблетки, 100 мг + 25 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» и серии 110123 препарата «Бензиэль, таблетки, 200 мг + 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия). В рамках федерального выборочного контроля качества экспертной организацией было выявлено несоответствие качества партий данных серий требованиям нормативной документации по показателям «Родственные примеси» и «Количественное определение».

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее из-за несоответствия параметру «Средняя масса таблетки» был прекращён оборот нескольких серий ноотропного препарата «Пикамилон».

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1932 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме