Росздравнадзор приостановил реализацию серии фенибута с пятнами

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении прекратить оборот нескольких серий лекарственных препаратов «Фенибут» и «Будесонид-натив». Информационные письма об этом опубликованы 29 марта на сайте ведомства.

Экспертное учреждение «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) установило, что серия 220420 лекарственного препарата «Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не соответствует показателю качества «Описание» — таблетки имеют пятна бежевого цвета. В связи с этим Росздравнадзор приостанавливает оборот указанной серии как недоброкачественной.

Также Санкт-Петербургский филиал Росздравнадзора в рамках выборочного контроля установил наличие посторонних примесей в лекарственном препарате «Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» серий 100520, 080320 производства ООО «Натива» (Россия). Дальнейший оборот этих серий ЛС также прекращён по причине обнаруженных несоответствий технической документации.

Всем субъектам обращения ЛС необходимо провести проверку наличия перечисленных серий препаратов в своём ассортименте, и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом факте в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее по инициативе производителей из обращения было отозвано 180 серий препаратов «Ранитидин» и «Тагиста».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.